Roku, kāju un mutes slimības seroloģiskā diagnostika

Roku, kāju un mutes slimības (HFMD) pārskats

Roku, kāju un nagu sērga galvenokārt izplatīta mazu bērnu vidū. Tā ir ļoti lipīga, tai ir liela asimptomātisku infekciju daļa, sarežģīti pārnešanas ceļi un strauja izplatība, kas īsā laika periodā var izraisīt plašus uzliesmojumus, apgrūtinot epidēmijas kontroli. Uzliesmojumu laikā var rasties kolektīvas infekcijas bērnudārzos un bērnu aprūpes centros, kā arī gadījumu grupēšanās ģimenē. 2008. gadā Veselības ministrija iekļāva HFMD C kategorijas infekcijas slimību pārvaldībā.

 1

Koksakivīruss A16 (CA16) un enterovīruss 71 (EV71) ir bieži sastopami vīrusi, kas izraisa HFMD. Epidemioloģiskie dati liecina, ka CA16 bieži cirkulē vienlaikus ar EV71, izraisot biežus HFMD uzliesmojumus. Šo uzliesmojumu laikā CA16 infekciju īpatsvars ievērojami pārsniedz EV71 infekciju īpatsvaru, bieži vien veidojot vairāk nekā 60% no kopējā infekciju skaita. EV71 izraisīta HFMD var izraisīt centrālās nervu sistēmas bojājumus. Smagu gadījumu īpatsvars un mirstības līmenis pacientiem, kas inficēti ar EV71, ir ievērojami augstāks nekā pacientiem, kas inficēti ar citiem enterovīrusiem, un smagas slimības mirstības līmenis sasniedz 10–25%. Tomēr CA16 infekcija parasti neizraisa dažādas ar centrālo nervu sistēmu saistītas slimības, piemēram, aseptisku meningītu, smadzeņu stumbra encefalītu un poliomielīta līdzīgu paralīzi. Tāpēc agrīna diferenciāldiagnoze ir īpaši svarīga, lai glābtu dzīvību pacientiem ar smagu saslimšanu.

Klīniskā testēšana

Pašreizējā HFMD klīniskā testēšana galvenokārt ietver patogēna nukleīnskābju noteikšanu un seroloģisko antivielu noteikšanu. Uzņēmums Beier izmanto ar enzīmiem saistītu imūnsorbcijas testu (ELISA) un koloidālā zelta metodes, lai izstrādātu Enterovirus 71 antivielu testa komplektus un Coxsackievirus A16 IgM antivielu testa komplektus HFMD patogēnu diferenciāldetekcijai. Seruma antivielu noteikšana piedāvā augstu jutību, labu specifiskumu un ir vienkārša, ātra un piemērota klīniskai testēšanai visu līmeņu veselības aprūpes iestādēs, kā arī liela mēroga epidemioloģiskās uzraudzības pētījumiem.

EV71 infekcijas specifiskie diagnostikas indikatori un klīniskā nozīme

EV71 infekcijas specifiskā diagnoze balstās uz EV71-RNS, EV71-IgM un EV71-IgG antivielu noteikšanu serumā vai EV71-RNS noteikšanu uztriepes paraugos.

Pēc EV71 infekcijas vispirms parādās IgM antivielas, kuru maksimums ir otrajā nedēļā. IgG antivielas sāk parādīties otrajā nedēļā pēc inficēšanās un saglabājas relatīvi ilgu laiku. EV71-IgM ir svarīgs primāras vai nesenas infekcijas indikators, kas atvieglo EV71 infekcijas agrīnu atklāšanu un ārstēšanu. EV71-IgG ir galvenais infekcijas diferenciāldiagnozes indikators, kas ir noderīgs epidemioloģiskai izmeklēšanai un vakcinācijas efektivitātes novērtēšanai. Antivielu titra izmaiņu noteikšana starp pāra akūta un atveseļojoša seruma paraugiem var arī noteikt EV71 infekcijas statusu; piemēram, četras reizes vai lielāks ģeometriskais antivielu titra pieaugums atveseļojošā serumā salīdzinājumā ar akūtu serumu var tikt vērtēts kā pašreizēja EV71 infekcija.

CA16 infekcijas specifiskie diagnostikas indikatori un klīniskā nozīme

CA16 infekcijas specifiskā diagnoze balstās uz CA16-RNS, CA16-IgM un CA16-IgG antivielu noteikšanu serumā vai CA16-RNS noteikšanu uztriepes paraugos.

Pēc CA16 infekcijas vispirms parādās IgM antivielas, kuru maksimums ir otrajā nedēļā. IgG antivielas sāk parādīties otrajā nedēļā pēc inficēšanās un saglabājas relatīvi ilgu laiku. CA16-IgM ir svarīgs primāras vai nesenas infekcijas indikators.

Apvienotās EV71 un CA16 antivielu testēšanas nozīme

HFMD izraisa vairāki enterovīrusi, un izplatītākie serotipi ir EV71 un CA16. Pētījumi liecina, ka CA16 vīrusa izraisītā HFMD parasti izpaužas ar relatīvi klasiskiem simptomiem, tai ir mazāk komplikāciju un laba prognoze. Turpretī EV71 izraisītā HFMD bieži izpaužas ar smagākiem klīniskiem simptomiem, tai ir augstāks smagu gadījumu un letalitātes līmenis, un tā bieži ir saistīta ar centrālās nervu sistēmas komplikācijām. HFMD klīniskie simptomi ir sarežģīti un bieži vien trūkst tipiskuma, padarot klīnisko diagnostiku īpaši sarežģītu, īpaši agrīnās stadijās. Kombinēto seruma antivielu testu nozīme ir laikietilpīgo un apgrūtinošo tradicionālo vīrusu izolēšanas metožu aizstāšana, patogēna seroloģiska identificēšana un klīniskās diagnozes, ārstēšanas stratēģiju un slimības prognozes pamatojuma nodrošināšana.

2

Produkta veiktspējas analīze

EV71-IgM ELISAKomplektsVeiktspējas analīze

Sbagātīgs

No. noGadījumi

EV71-IgM pozitīvs

EV71-IgM Negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

Apstiprināti EV71 gadījumi

302

298

4

98,7%

—–

Ne-EV71 infekcijas gadījumi

25

1

24

—–

96%

Vispārējā populācija

700

—–

700

—–

100%

Rezultāti liecina:Beier EV71-IgM testa komplekts demonstrē augstu jutību un labu specifiskumu EV71 inficētu personu seruma testēšanai. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.

 

EV71-IgG ELISA komplekta veiktspējas analīze (I)

Sbagātīgs

No. noGadījumi

EV71-IgG pozitīvs

EV71-IgG negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

Apstiprināti EV71 gadījumi

310

307

3

99,0%

—–

Ne-EV71 infekcijas gadījumi

38

0

38

—–

100%

Vispārējā populācija

700

328

372

—–

100%

 

EV71-IgG ELISA komplekta veiktspējas analīze (II)

Sbagātīgs

No. noGadījumi

EV71-IgG pozitīvs

EV71-IgG negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

Vispārējā populācija, neitralizācijas tests pozitīvs

332

328

4

98,8%

—–

Vispārējā populācija, neitralizācijas tests negatīvs

368

—–

368

—–

100%

Rezultāti liecina:Beier EV71-IgG testa komplekts uzrāda augstu seruma noteikšanas līmeni personām ar atkārtotu EV71 infekciju. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.

CA16-IgM ELISA komplekta veiktspējas analīze

Sbagātīgs

No. noGadījumi

CA16-IgM pozitīvs

CA16-IgM Negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

Apstiprināti CA16 gadījumi

350

336

14

96,0%

—–

Vispārējā populācija

659

0

659

—–

100%

Rezultāti liecina:Beier CA16-IgM testa komplekts uzrāda augstu noteikšanas līmeni un labu atbilstību. Datu avots: Ķīnas Slimību kontroles un profilakses Nacionālais institūts.

 

EV71-IgM testa komplekta (koloidālā zelta) veiktspējas analīze

Sbagātīgs

No. noGadījumi

EV71-IgM pozitīvs

EV71-IgM Negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

EV71-IgM pozitīvi paraugi

90

88

2

97,8%

—–

PCR pozitīvi paraugi / gadījumi bez HFMD

217

7

210

—–

96,8%

Rezultāti liecina:Beier EV71-IgM testa komplekts (koloidālais zelts) uzrāda augstu jutību un labu specifiskumu EV71 inficētu personu seruma testēšanai. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.

 

CA16-IgM testa komplekta (koloidālā zelta) veiktspējas analīze

Sbagātīgs

No. noGadījumi

CA16-IgM pozitīvs

CA16-IgM Negatīvs

Sjutīgums

Sspecifika

CA16-IgM pozitīvi paraugi

248

243

5

98,0%

—–

PCR pozitīvi paraugi /

Ne-HFMD gadījumi

325

11

314

—–

96,6%

Rezultāti liecina:Beier CA16-IgM testa komplekts (koloidālais zelts) demonstrē augstu jutību un labu specifiskumu seruma noteikšanai no CA16 inficētām personām. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.


Publicēšanas laiks: 2025. gada 30. oktobris