Roku, kāju un mutes slimības (HFMD) pārskats
Roku, kāju un nagu sērga galvenokārt izplatīta mazu bērnu vidū. Tā ir ļoti lipīga, tai ir liela asimptomātisku infekciju daļa, sarežģīti pārnešanas ceļi un strauja izplatība, kas īsā laika periodā var izraisīt plašus uzliesmojumus, apgrūtinot epidēmijas kontroli. Uzliesmojumu laikā var rasties kolektīvas infekcijas bērnudārzos un bērnu aprūpes centros, kā arī gadījumu grupēšanās ģimenē. 2008. gadā Veselības ministrija iekļāva HFMD C kategorijas infekcijas slimību pārvaldībā.
Koksakivīruss A16 (CA16) un enterovīruss 71 (EV71) ir bieži sastopami vīrusi, kas izraisa HFMD. Epidemioloģiskie dati liecina, ka CA16 bieži cirkulē vienlaikus ar EV71, izraisot biežus HFMD uzliesmojumus. Šo uzliesmojumu laikā CA16 infekciju īpatsvars ievērojami pārsniedz EV71 infekciju īpatsvaru, bieži vien veidojot vairāk nekā 60% no kopējā infekciju skaita. EV71 izraisīta HFMD var izraisīt centrālās nervu sistēmas bojājumus. Smagu gadījumu īpatsvars un mirstības līmenis pacientiem, kas inficēti ar EV71, ir ievērojami augstāks nekā pacientiem, kas inficēti ar citiem enterovīrusiem, un smagas slimības mirstības līmenis sasniedz 10–25%. Tomēr CA16 infekcija parasti neizraisa dažādas ar centrālo nervu sistēmu saistītas slimības, piemēram, aseptisku meningītu, smadzeņu stumbra encefalītu un poliomielīta līdzīgu paralīzi. Tāpēc agrīna diferenciāldiagnoze ir īpaši svarīga, lai glābtu dzīvību pacientiem ar smagu saslimšanu.
Klīniskā testēšana
Pašreizējā HFMD klīniskā testēšana galvenokārt ietver patogēna nukleīnskābju noteikšanu un seroloģisko antivielu noteikšanu. Uzņēmums Beier izmanto ar enzīmiem saistītu imūnsorbcijas testu (ELISA) un koloidālā zelta metodes, lai izstrādātu Enterovirus 71 antivielu testa komplektus un Coxsackievirus A16 IgM antivielu testa komplektus HFMD patogēnu diferenciāldetekcijai. Seruma antivielu noteikšana piedāvā augstu jutību, labu specifiskumu un ir vienkārša, ātra un piemērota klīniskai testēšanai visu līmeņu veselības aprūpes iestādēs, kā arī liela mēroga epidemioloģiskās uzraudzības pētījumiem.
EV71 infekcijas specifiskie diagnostikas indikatori un klīniskā nozīme
EV71 infekcijas specifiskā diagnoze balstās uz EV71-RNS, EV71-IgM un EV71-IgG antivielu noteikšanu serumā vai EV71-RNS noteikšanu uztriepes paraugos.
Pēc EV71 infekcijas vispirms parādās IgM antivielas, kuru maksimums ir otrajā nedēļā. IgG antivielas sāk parādīties otrajā nedēļā pēc inficēšanās un saglabājas relatīvi ilgu laiku. EV71-IgM ir svarīgs primāras vai nesenas infekcijas indikators, kas atvieglo EV71 infekcijas agrīnu atklāšanu un ārstēšanu. EV71-IgG ir galvenais infekcijas diferenciāldiagnozes indikators, kas ir noderīgs epidemioloģiskai izmeklēšanai un vakcinācijas efektivitātes novērtēšanai. Antivielu titra izmaiņu noteikšana starp pāra akūta un atveseļojoša seruma paraugiem var arī noteikt EV71 infekcijas statusu; piemēram, četras reizes vai lielāks ģeometriskais antivielu titra pieaugums atveseļojošā serumā salīdzinājumā ar akūtu serumu var tikt vērtēts kā pašreizēja EV71 infekcija.
CA16 infekcijas specifiskie diagnostikas indikatori un klīniskā nozīme
CA16 infekcijas specifiskā diagnoze balstās uz CA16-RNS, CA16-IgM un CA16-IgG antivielu noteikšanu serumā vai CA16-RNS noteikšanu uztriepes paraugos.
Pēc CA16 infekcijas vispirms parādās IgM antivielas, kuru maksimums ir otrajā nedēļā. IgG antivielas sāk parādīties otrajā nedēļā pēc inficēšanās un saglabājas relatīvi ilgu laiku. CA16-IgM ir svarīgs primāras vai nesenas infekcijas indikators.
Apvienotās EV71 un CA16 antivielu testēšanas nozīme
HFMD izraisa vairāki enterovīrusi, un izplatītākie serotipi ir EV71 un CA16. Pētījumi liecina, ka CA16 vīrusa izraisītā HFMD parasti izpaužas ar relatīvi klasiskiem simptomiem, tai ir mazāk komplikāciju un laba prognoze. Turpretī EV71 izraisītā HFMD bieži izpaužas ar smagākiem klīniskiem simptomiem, tai ir augstāks smagu gadījumu un letalitātes līmenis, un tā bieži ir saistīta ar centrālās nervu sistēmas komplikācijām. HFMD klīniskie simptomi ir sarežģīti un bieži vien trūkst tipiskuma, padarot klīnisko diagnostiku īpaši sarežģītu, īpaši agrīnās stadijās. Kombinēto seruma antivielu testu nozīme ir laikietilpīgo un apgrūtinošo tradicionālo vīrusu izolēšanas metožu aizstāšana, patogēna seroloģiska identificēšana un klīniskās diagnozes, ārstēšanas stratēģiju un slimības prognozes pamatojuma nodrošināšana.
Produkta veiktspējas analīze
EV71-IgM ELISAKomplektsVeiktspējas analīze
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | EV71-IgM pozitīvs | EV71-IgM Negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| Apstiprināti EV71 gadījumi | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Ne-EV71 infekcijas gadījumi | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Vispārējā populācija | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Rezultāti liecina:Beier EV71-IgM testa komplekts demonstrē augstu jutību un labu specifiskumu EV71 inficētu personu seruma testēšanai. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.
EV71-IgG ELISA komplekta veiktspējas analīze (I)
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | EV71-IgG pozitīvs | EV71-IgG negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| Apstiprināti EV71 gadījumi | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Ne-EV71 infekcijas gadījumi | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Vispārējā populācija | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
EV71-IgG ELISA komplekta veiktspējas analīze (II)
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | EV71-IgG pozitīvs | EV71-IgG negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| Vispārējā populācija, neitralizācijas tests pozitīvs | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Vispārējā populācija, neitralizācijas tests negatīvs | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Rezultāti liecina:Beier EV71-IgG testa komplekts uzrāda augstu seruma noteikšanas līmeni personām ar atkārtotu EV71 infekciju. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.
CA16-IgM ELISA komplekta veiktspējas analīze
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | CA16-IgM pozitīvs | CA16-IgM Negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| Apstiprināti CA16 gadījumi | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| Vispārējā populācija | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Rezultāti liecina:Beier CA16-IgM testa komplekts uzrāda augstu noteikšanas līmeni un labu atbilstību. Datu avots: Ķīnas Slimību kontroles un profilakses Nacionālais institūts.
EV71-IgM testa komplekta (koloidālā zelta) veiktspējas analīze
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | EV71-IgM pozitīvs | EV71-IgM Negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| EV71-IgM pozitīvi paraugi | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| PCR pozitīvi paraugi / gadījumi bez HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Rezultāti liecina:Beier EV71-IgM testa komplekts (koloidālais zelts) uzrāda augstu jutību un labu specifiskumu EV71 inficētu personu seruma testēšanai. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.
CA16-IgM testa komplekta (koloidālā zelta) veiktspējas analīze
| Sbagātīgs | No. noGadījumi | CA16-IgM pozitīvs | CA16-IgM Negatīvs | Sjutīgums | Sspecifika |
| CA16-IgM pozitīvi paraugi | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| PCR pozitīvi paraugi / Ne-HFMD gadījumi | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Rezultāti liecina:Beier CA16-IgM testa komplekts (koloidālais zelts) demonstrē augstu jutību un labu specifiskumu seruma noteikšanai no CA16 inficētām personām. Datu avots: Ķīnas Nacionālais vīrusu slimību kontroles un profilakses institūts.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 30. oktobris

