Covid-19 epidēmijas normalizēšanās apstākļos arī ārzemēs pieprasījums pēc Covid-19 antigēnu produktiem ir mainījies no iepriekšējā ārkārtas pieprasījuma uz parasto pieprasījumu, un tirgus joprojām ir plašs.
Kā mēs visi zinām, ES prasības attiecībā uz Covid-19 antigēnu produktiem ir ļoti augstas, un ES Veselības drošības komitejas HSC Common List (ES Vispārējais baltais saraksts) pašlaik ir autoritatīvākais antigēnu noteikšanas reaģentu saraksts ES.Iespēja iekļūt Kopīgajā sarakstā, ko oficiāli apstiprinājusi Eiropas Savienība, var apliecināt, ka produkta kvalitāti atzīst Eiropas Savienība.
Pašlaik produkti, kas iekļauti HSC kopējā sarakstā (ES Vispārējais baltais saraksts), ir sadalīti divās kategorijās: ar perspektīvo klīnisko pētījumu palīdzību tie iekļūs A kategorijas sarakstā;Izmantojot retrospektīvus klīnisko pētījumu pētījumus, tas tiks iekļauts B kategorijas sarakstā.
Gan A, gan B klases ražotāju reaģentu testu rezultātus var izmantot, lai izsniegtu COVID-19 testu rezultātu elektroniskos sertifikātus, taču ES dalībvalstis biežāk atzīs A klases ražotāju reaģentu testu rezultātus nekā B klases ražotāju reaģentu rezultātus.
Covid-19 antigēnu ātrās pārbaudes komplekts veiksmīga iekļūšana HSC kopējā saraksta A kategorijas sarakstā, tas parāda, ka komplektam ir lieliska veiktspēja.
Pašlaik Beijing Beier izstrādāja daudzus produktus Covid-19 diagnostikai un saņēma CE reģistrāciju.
| 1 | Covid-19/gripas A+B/RSV antigēnu kombinētais ātrās pārbaudes komplekts |
| 2 | Covid-19 un gripas A/B ātrās pārbaudes komplekts |
| 3 | 2019. gada jauna koronavīrusa IgM/IgG ātrās pārbaudes kasete (WB/S/P) |
| 4 | 2019. gada jauna koronavīrusa IgM ātrās pārbaudes kasete (WB/S/P) |
| 5 | 2019. gada jauna koronavīrusa antivielu ātrās pārbaudes kasete (koloidālais zelts) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 antivielu IgM testa komplekts (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 antivielu IgG testa komplekts (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 neitralizējošu antivielu testa komplekts (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 neitralizējošu antivielu ātrās pārbaudes komplekts (koloidālais zelts) |
Izlikšanas laiks: Dec-09-2022